过去十几年,EGFR-TKIs在晚期NSCLC治疗中取得了巨大成功,NSCLC的中位生存期从平均9个月延长到40个月以上,使肺癌逐渐成为可以药物控制的慢性疾病。以往,晚期肺癌患者通常是在无法手术、放化疗的情况下,选用靶向治疗延长生存期,那么肺癌术后的患者,究竟能不能从靶向治疗中获益?
2018年CSCO肺癌指南中,基于ADJUVANT研究将对于IIIA期EGFR 突变阳性患者,手术+辅助EGFR-TKI 靶向治疗作为1B 类证据在可选策略中推荐。2017年11月22日,由我国肺癌领域领军人物之一广东省人民医院吴一龙教授牵头的 ADJUVANT研究在线发表于《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology)。
最终有222 例患者入组,至研究结束,吉非替尼和 VP 组的中位治疗时间分别为21.9个月和4个周期,两组中位随访36.5个月。结果显示,吉非替尼组患者中位DFS 较 VP 组显著延长达 10.7 个月(28.7个月 vs 18.0个月,HR = 0.60;P = 0.005),3年DFS率也显著优于VP组(34% vs 27%;P = 0.013)。
亚组分析显示吉非替尼组患者的淋巴结状态(pN1/N2 期)与DFS显著相关(P<0.05)。在安全性方面,吉非替尼组同样表现良好,3 级或以上不良事件发生率显著低于 VP 组(12.3% 比 48.3%;P<0.001),吉非替尼组患者未发生间质性肺炎(ILD),且吉非替尼组的生活质量也显著优于化疗组。
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