乐伐替尼的REFLECT研究证实了仑伐替尼治疗晚期肝癌具有较好疗效,且安全性和患者的依从性方面都有较好结果,在指南中将仑伐替尼列为晚期肝癌一线治疗用药,将改变了我国肝癌系统治疗格局,为患者带来更多获益。
REFLECT研究结果为仑伐替尼上市提供了牢固的证据支撑,是仑伐替尼能顺利上市的“硬件”,而我国的药物审查审批政策为仑伐替尼的上市提供了助力,其上市申请正赶上我国药审新政改革。仑伐替尼在2017年10月30日递交国家食品药品监督管理总局(CFDA)申请肝癌适应证,且在继2017年10月于欧盟、美国、日本递交上市申请后,几乎在中国同步递交上市申请,并最终在今年9月4日正式获批在我国上市。
仑伐替尼的上市,将为我国肝癌患者带来巨大获益。对医生来讲,多了一枚治疗肝癌的有力武器,对患者尤其是中国肝癌患者来讲,多了一个改善生存的“救命药”。接下来应该重点关注的是,如何组织好MDT团队、如何搭配仑伐替尼与其他治疗手段联合,并找出仑伐替尼获益的最适人群和生物标志物等,最大程度让患者获益。此外,在应用仑伐替尼时如何对患者进行全程管理等也都是临床医生在治疗过程中要注意的问题。
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