FACE研究纳入了4136例绝经后激素受体阳性,淋巴结阳性的早期乳腺癌患者。 随机将患者分配到来曲唑治疗(2.5mg, n=2061)或阿那曲唑片(Arimidex)治疗(1mg, n=2075)。主要终点是5年无病生存(DFS),关键次要终点是总生存(OS)和安全性。中位随访65个月,来曲唑组患者的5年DFS率为84.9%,阿那曲唑组为82.9%,两组无明显差异(HR=0.93)。
在所有亚组中,来曲唑和阿那曲唑的5年DFS率相似。包括HER2阳性(86.5% vs 78.9%),HER2阴性(84.7% vs 83.4%),1~3个阳性淋巴结(88.7% vs 87.8%),≥4个阳性淋巴结(75.1% vs 70.9%)。 来曲唑和阿那曲唑组患者的5年预计OS率分别为89.9% vs 89.2%(HR=0.98)。在最终分析时,两组死亡率分别为11.4% vs 11.7%,远处转移率均为10.8%,第二原发恶性肿瘤发生率分别为4.1% vs 4.8%。
安全性方面,来曲唑和阿那曲唑片(Arimidex)治疗最常见的3~4级不良事件为关节痛(3.9% vs 3.3%)、高血压(1.2% vs 1.0%)、潮热(0.8% vs 0.4%)、肌痛(0.8% vs 0.7%)、呼吸困难(0.8% vs 0.5%)和抑郁(0.8% vs 0.6%)。 FACE研究发现,来曲唑并未在头对头的比较中胜出阿那曲唑片。
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