得了癌症是非常不幸的,得了肺癌更如此。但在肺癌中,有一种肺癌叫做非小细胞肺癌,这类肺癌拥有着大量的靶向治疗药物,几乎每年都会更新,而新药又会刷新以前药物的治疗效果,所以非小细胞肺癌的靶向药物是层出不穷的。
2018年8月15日,国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎(阿来替尼)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。阿来替尼目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
肺癌患者中80%-85%属于NSCLC,其中ALK突变阳性占所有NSCLC的3%~5%,是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型。患者平均年龄比较低,大多数患者对化疗药物响应不理想,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。
Xalkori(克唑替尼)是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药物,2011年上市并迅速成为ALK+NSCLC患者的标准用药。但是接受克唑替尼治疗的患者多数也会在服药1~2年后出现耐药,需要新的治疗方案。
根据国际临床研究ALEX 结果,与现有标准治疗方案相比,接受安圣莎一线治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者,其中位无进展生存期(PFS)时间为34.8 个月,是现有治疗方案近3倍。此外,安圣莎还可将患者的脑转移风险降低 84%,将患者的疾病进展或死亡风险降低一半以上。
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