来自欧洲的一项多中心的开放性III期临床研究对比了可切除食管癌术前新辅助治疗和术后辅助治疗中增加或不增加西妥昔单抗(Cetuximab)对预后的影响。试验收集了300例可切除食管癌患者,包括63%的腺癌和37%的鳞癌,85%为cT3a/T4a,90%为cN+。其中149例分配到西妥昔单抗组,151例分配到对照组,研究结果显示,加用西妥昔单抗的试验组为2.9年,而对照组为2.0年,两者没有统计学差异。
其他次要研究终点如R0切除率、OS、远处复发率也没有达到统计学意义的差异,该试验唯一的阳性结果是:加用西妥昔单抗可以显着降低患者的局部复发率。在安全性上,加用西妥昔单抗并未增加不良事件的发生。该项研究是首次将西妥昔单抗用于食管癌新辅助治疗的临床研究。但从多个方面为未来更多的临床试验的设计提供了可以借鉴的经验,并且终将为改善可切除食管癌特别是局部晚期可切除食管癌的预后做出贡献。
值得注意的是,该项研究入组的患者肿瘤分期相对较晚,尽管尚未达到统计学意义上的差异,但是从绝对数值上来看,加用西妥昔单抗(Cetuximab)后得到的OS为5.1年,与之前的多个临床试验数据相比,这依旧是一个让人十分振奋的数据。并且,在亚组分析中显示,鳞癌患者的OS数据更佳,截止试验结果发布尚未达到统计终点,这可能意味着局部晚期食管鳞癌患者可能在加用西妥昔单抗治疗后获益更多。
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