2018年初,美国批准诺华公司生产的创新性抗癌药Lutathera上市,用于治疗成人生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤。Lutathera属于新兴的肽受体放射性核素疗法,是一种Lu177标记的生长抑素类似物,说白了就是一种放射性同位素标记的奥曲肽。
这项批文,是基于一个国际三期多中心随机对照临床试验。这项临床试验,入组了229名1-2级晚期神经内分泌肿瘤患者,将志愿者分成2组:1组116人接受Lutathera治疗,另一组116人接受大剂量普通长效奥曲肽治疗。接受Lutathera治疗的患者,每隔8周接受一次含有7.4GBq辐射量的Lutathera+30mg的奥曲肽;对照组每4周接受一次60mg的奥曲肽。
两组的基线特征是均衡的:中位年龄是63岁,绝大多数患者肿瘤位于小肠,84%的患者有肝转移,66%的患者有淋巴结转移。所有患者生长抑素受体显色是阳性的(否则,也就无法用奥曲肽类的药物了。奥曲肽类药物的作用靶点,就是生长抑素受体)。
在上周更新的最新数据中:两组的无疾病进展生存期,分别是29个月和8.5个月,放射性药物相比于传统治疗,无疾病进展生存时间提高了3倍多,疾病进展风险下降了80%,死亡风险下降了60%。两组客观有效率(肿瘤缩小超过30%的概率)分别是13%和4%,提高了3倍。
更多新闻请您访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)