美国时间7月11日,Merck(默沙东)官方宣布美国FDA授予PD-1抗体帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请(sBLA)优先评审资格(Priority Review),用于治疗既往接受过治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者。
2018年2月13日数据截止时,有17名(16%)患者仍在接受帕博利珠单抗治疗。患者的中位使用时间为4.2个月(2.1-7.7),停用的原因多是疾病进展(57%)及不良反应(23%)。疾病发生进展后,有一名患者接受卡博替尼治疗,20名患者接受瑞戈非尼治疗。
在安全性方面,经PD-1抗体Keytruda有24%(n = 25)的患者发生3级与治疗相关的不良反应(AEs),最常见的是谷草转氨酶(AST)升高(7%)、谷丙转氨酶(ALT)升高(4%)以及疲乏(4%)。此外,有3名患者发生免疫介导性肝炎。
更多新闻请您访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)