表皮生长因子受体(EGFR)和血管内皮生长因子(VEGF)双重抑制正在成为治疗晚期非小细胞肺癌的新方法。一项I期临床试验显示:阿帕替尼+吉非替尼具有相对可控的耐受性和良好的抗肿瘤疗效,预测无进展生存期(PFS)可达14个月。
目前III期临床试验正在开展中,旨在评估吉非替尼+阿帕替尼治疗IIIB-IV期EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性。符合条件的患者将以1:1的比例随机分组,以接受阿帕替尼+安慰剂或联用吉非替尼治疗。
根据之前的报道,厄洛替尼联用贝伐单抗与单用厄洛替尼相比,中位无进展生存期分别为16.0个月和9.7个月(HR 0.54,Lancet Oncol,15(11):1236-1244)。
这次的III期临床试验,预计阿帕替尼联用吉非替尼的mPFS将超过15个月,安慰剂+吉非替尼组则为10个月。为了验证吉非替尼+阿帕替尼将会有5个月的PFS改善时间,这项试验将会招募310名患者,招募工作在中国的30个地点进行,自2017年8月起,已经共有100名患者入选。
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