基于ALEX试验的数据,艾乐替尼被批准用于的晚期ALK+的NSCLC的一线治疗。但该试验仅证明,与克唑替尼相比,一线使用艾乐替尼治疗可改善无进展生存(PFS)。
但对于ALK+的NSCLC患者,如果使用克唑替尼产生耐药,那么标准疗法是继续使用二代ALK抑制剂,如艾乐替尼。因此,对于艾乐替尼是否适合用于一线治疗,更适合的对照组是艾乐替尼后续克唑替尼治疗,而不是比较克唑替尼与艾乐替尼。因此,我们评估了依次用艾乐替尼和克唑替尼治疗的患者的结局。
依次使用阿来替尼和克唑替尼治疗的患者的联合mPFS为22.9个月(95%CI,17.1-30.5)。依次使用克唑替尼和艾乐替尼治疗的患者的联合mPFS为17.1个月(95%CI,13.3-23.6)。29名患者在艾乐替尼治疗进展后接受了肿瘤活检,其中20名患者(69%)产生ALK耐药性突变。虽然依次使用克唑替尼和艾乐替尼治疗可以提供显著益处,但此试验表明,一线使用艾乐替尼可能使患者获益更大。
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