一项美国多中心回顾性分析研究:22名ALK阳性NSCLC,中位年龄55岁,女性占59%,肺腺癌占86%,均使用过艾乐替尼(Alectinib)和布吉他滨(Alunbrig),其中13名患者还使用过克唑替尼,4名患者还使用过克唑替尼和色瑞替尼;脑转移比例在确诊时为36%,在布吉他滨治疗前为82%;绝大多数(86%)患者在艾乐替尼耐药后直接使用布吉他滨。
艾乐替尼耐药后,布吉他滨的客观有效率为17%,疾病控制率为67%,中位无进展生存期为4.4个月,中位持续缓解时间为5.7个月。4名具有可测量颅内病灶的患者,其中1名颅内病灶部分缓解,但颅外病灶进展,其他3名患者颅内病灶进展。6名患者的布吉他滨用药时间超过6个月,其中1名约10个月。9名患者在艾乐替尼耐药后进行了二代测序,其中6名患者检出ALK耐药突变。
布吉他滨(Alunbrig)是新一代的酪氨酸激酶抑制药,对间变性淋巴瘤激酶( ALK+) 转移性非小细胞肺癌患者有显着的疗效,2016年8月30日FDA授予布吉他滨对第一代 ALK+ NSCLC 治疗药克唑替尼已进展或不能耐受的患者以突破性疗法和用于 ALK+ NSCLC 治疗罕用药地位,给予上市申请优先审评及允许申请资料滚动递交的待遇。于2017年布吉他滨批准上市。
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