ROS1突变,严谨来讲叫ROS1基因重排突变,发生率约占非小细胞肺癌患者的1%-2%。ROS1算是药物研究最多的少数突变,也是少见突变中,最早获得一线使用靶向药认可的突变,之前的一线用药都是化疗,。
目前针对ROS1突变的非小细胞肺癌患者,美国FDA及NCCN指南推荐一线可用药物克唑替尼(赛可瑞),这个药物本是用于ALK突变的肺癌,但同时对ROS1也有效果。克唑替尼一线治疗ROS1重排肺癌,疗效数据来自两个大型临床试验,一个是I期PROFILE 1001研究,患者接受治疗后,肿瘤缓解率72%,中位无进展生存时间(PFS)为19.2个月,中位缓解持续时间(DOR)可达17.6个月。
17.6个月,这个时间其实已经超出EGFR靶向药物可以维持的时间了。不过另一个欧洲的EUROS1试验让这个数据有了一些中和,通过回顾使用克唑替尼治疗的ROS1重排的IV期非小患者数据,患者的整体缓解率(ORR)很高,可达80%,中位无进展生存期为9.1个月。
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