美国FDA批准了PD-L1免疫抑制剂durvalumab (商品名:Imfinzi)用于治疗III期不可手术切除、放化疗后还未进展的非小细胞肺癌的患者。此次获批的意义非同寻常,如果说之前的药物大多是用作肿瘤治疗,那这次的重点是则在于是预防复发,能够极大延长无进展生存期,提高患者治疗后的生活质量。
III期肺癌,又称局部晚期肺癌,这个阶段意味着肿瘤已经扩散到附近的淋巴结或肺部附近的其它器官。 此次获批的Durvalumab是一种PD-L1免疫检查点抑制剂,是抗肿瘤免疫治疗的一员,之前已获批用于局部晚期或转移性膀胱癌的治疗。
此次获批用于III期不可手术切除、化疗和放疗后还未进展的非小细胞肺癌患者,获批基于的是PACIFIC的 III期临床试验。另外可圈可点的是durvalumab(Imfinzi)的安全性,安慰剂组的3-4级副作用为26.1%(可能跟前期同步放化疗有关),durvalumab组的3-4级副作用为29.9%,并没有大幅度差异。
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