在人乳头状瘤病毒（HPV）相关的转移或复发的宫颈癌患者中，伊匹单抗（Ipilimumab）的安全性和抗肿瘤活性如何？来自加拿大和美国的研究人员对此展开了研究。研究人员发现，与HPV相关的转移或复发宫颈癌患者可以耐受伊匹单抗，但伊匹单抗单用并未显示出明显活性。他们还发现，虽然抗CTLA-4疗法可诱发免疫改变，但是与临床活性无关。
根据HPV诱导免疫逃逸的证据，免疫治疗或许是宫颈癌具有吸引力的一种治疗策略。此项多中心临床试验纳入的受试者为，病兆可测量且至少经1线铂类化疗后出现进展的转移性宫颈癌患者。安全队列有6例患者构成，应用的伊匹单抗剂量为3mg/kg，每21天1个周期，共4个周期；随后为II期队列，伊匹单抗剂量10mg/kg，每21天为1个周期，共4个周期；对于经放射学资料观察显示缓解或稳定的患者，随后再进行12周为一个周期，共4个周期的维持治疗。
研究共入组42例患者，3级毒性反应包括4例腹泻，其中3例为结肠炎。在34例被评估为最佳缓解的患者中，1例患者出现部分缓解，10例病变稳定。中位无进展生存期和总生存期分别为2.5个月和8.5个月。治疗前，肿瘤内的CD3、CD4、CD8、Foxp3、吲哚胺2，3-双加氧酶和PD-L1表达，并不能预测获益，且在伊匹单抗（Ipilimumab）治疗期间未出现显着改变。
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