根据NCCN指南,对于局部晚期头颈鳞癌同步放化疗和放疗同步靶向的治疗均被认为是有效治疗手段。DeCIDE研究中,TPF诱导化疗可降低N2/3患者的远地转移。TREMPLIN研究中TPF诱导化疗后放疗联合西妥昔单抗相较于TPF诱导化疗后同步放化疗,疗效类似,毒性反应更小。基于上述前期研究结果,本研究拟纳入N2b-3的远转高危头颈鳞癌患者,对比TPF诱导化疗联合放疗联合西妥昔单抗与单纯同步放化疗的疗效。下面就是TPF诱导化疗联合放疗联合西妥昔单抗治疗头颈部鳞癌的耐受性和有效率。
治疗耐受性:实验组,83%患者完成3周期TPF,71%完成了至少7次的西妥昔单抗输注,共151例患者完成放疗联合西妥昔单抗。对照组,69.5%患者完成3周期同步化疗。放疗质量均由GORTEC质控专家委员会进行质控。两组患者在放疗的耐受性上无明显差异,平均总治疗时间分别为52.3天和52.6天,平均放疗剂量分别为69.2Gy和68.2Gy。两组出现放疗中断(超过7天)分别为18%和13%,放疗中止3%和8%。
TPF诱导化疗方案的耐受性和有效率:30例(17%)的患者出现粒缺性发热,12例在诱导化疗后30天内死亡。这12例死亡患者中,1例死因不详,1例死于大出血,6例死于粒缺伴感染,2例则死于腹泻和肾衰。有效率:4% CR,40.5% PR,39% SD,5.5% PD。诱导化疗后,20例患者没有完成评估,也没有接受计划性放疗,另外还有10例PD患者没有接受放疗,因此在实验组中,仅有151例(83%)患者按计划接受了根治性放疗联合靶向治疗。
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