Perjeta(帕妥珠单抗)是一种重组人源化单抗,靶向细胞外人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)二聚化结构区。Perjeta通过重组DNA技术在一种哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)含抗生素,庆大霉素培养中生产。最终产品中不能检测到庆大霉素。Perjeta分子量约148kDa。Perjeta是一种无菌,透明至轻度乳白色,无色至浅棕色液体。每个单次使用小瓶含420mg浓度为30mg/mL的Perjeta(20mM组氨酸醋酸盐,120mM蔗糖和0.02%聚山梨醇)。
帕妥珠单抗包装规格:PERJETA以一个420mg/14mL(30mg/mL)单次用小瓶无防腐剂溶液供应。如何贮藏帕妥珠单抗?避光,贮存在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)。帕妥珠单抗有效期为3年,也就是36个月。帕妥珠单抗在特殊人群中使用:(1)哺乳期女性:终止哺乳或终止PERJETA治疗。(2)育龄期女性:忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加MotHER妊娠注册。
Perjeta(帕妥珠单抗)剂量和给药方法:(1)只静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。(2)初始剂量为840mg,历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg,历时30至60分钟静脉输注。当帕妥珠单抗与曲妥单抗和多西他赛联用时,最常见不良反应(>30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。
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