ALK是非小细胞肺癌比较明确的驱动基因，占非小细胞肺癌基因突变的5%-7%左右。目前针对此突变的常用一线药物是克唑替尼，不过患者使用克唑替尼一年左右的时间就会出现耐药，而艾乐替尼（alectinibum）是罗氏针对克唑替尼耐药研发的二代AIL靶向药。在2015年，艾乐替尼基于两个II期试验结果，被美国FDA批准治疗克唑替尼耐药后的ALK阳性转移性NSCLC患者。
第一个试验（(NP28761）中，患者有效率ORR是52.2%，中位无进展生存期是8.2个月（6.3 - -12.6月)，中位疗效持续时间是14.9个月。在第二个临床试验（NP28673）中，患者ORR是50.8%，PFS为8.9个月。中位疗效持续时间是15.2个月。无论起效率还是持续时间上都很可观。安全性方面，最常见≥3不良事件(AEs)包含血液中肌酸磷酸激酶水平(8%)、ALT升高(6%)、AST升高(5%)、呼吸困难(3%)、高甘油三酯(3%)、低钾血症(3%)、低磷酸盐血(3%)和血栓形成 (2%)。耐受性很好。
在这两个II期临床研究结果证实了艾乐替尼（alectinibum）对脑转移患者同样具有很好的有效率。而艾乐替尼除了二线治疗地位外，也进行了一线临床研究，即ALEX试验。之前的中期报告显示，ALK阳性的NSCLC患者初治分别采用艾乐替尼或克唑替尼治疗，PFS较克唑替尼整整延长了10个月以上，这意味着ALK阳性的患者初治如果使用艾乐替尼无进展生存时间可以达到克唑替尼的两倍多。
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