2018年9月14日,遭遇波折之后,Teva重要资产偏头痛药物CGRP抗体AJOVYTM (fremanezumab-vfrm)终于上市,成为全球第2款获批上市的CGRP单抗,用药方式更为灵活,定价与安进/诺华相当。目前,全球范围内值得关注的靶向CGRP的药物有7款,EvaluatePharma预测,2024年全球CGRP市场规模为50亿美金,4款CGRP抗体位列TOP4。
偏头痛给患者带来严重的精神负担,CGRP抗体是一类作用机制十分确切的一类药物,目前,CGRP市场中已上市2款CGRP抗体药物:2018年05月,安进/诺华Aimovig (erenumab)获批上市, 药物成为同类首款获批的CGRP单克隆抗体药物,2018年备受关注药物之一,定价$6900/年。2017年08月,Teva便向FDA递交CGRP抗体fremanezumab上市申请,同时公司使用了一张优先审评券,希望力保fremanezumab成为第2款anti-CGRP抗体药物。虽说Celltrion出现的bug,白瞎了1张优先审评券,但fremanezumab最终上市。
此外,礼来CGRP抗体Emgality (Galcanezumab)已递交上市申请,根据FDA审评周期,笔者推测该药物预计在2018年10月10日获批上市。除以上几款已上市/申请上市药物外,eptinezumab,rimegepant,ubrogepant等处于临床后期,未来也将陆续上市。
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