临床效果是评估新药品能否上市的金标准之一，这往往决定了其上市后的口碑。CAR-T疗法作为一种“活的药物”，是从患者体内采血，把血样运输到生产的GMP中心，进行T细胞的提取纯化，慢病毒转染以及细胞的扩增、最终制剂生产和质量放行，最后再回到医院回输给患者。
诺华的Kymriah（tisagenlecleucel）和吉利德的Yescarta（axicabtagene ciloleucel）这两款产品在获得FDA、欧盟批准后，正面临全球商业生产的考验。今年7月，诺华公司CEOVas Narasimhan表示，“在将Kymriah从治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤扩展到其它适应症的同时，仍然需要持续优化CAR-T的工艺，在CMC方面不断地研究，不断地创新。”
瑞士《新苏黎世报》8月27日报道，瑞士诺华集团研制的抗癌药物Kymriah由于生产能力限制，目前只能委托其他公司生产。诺华公司日前宣布，将花费三年时间扩大在瑞士北部阿尔高州的斯坦因(Stein) 的生产线，以加大对Kymriah的生产，使其能够保证市场需求。
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