小细胞肺癌是肺癌中的一种类型,占所有肺癌患者的15%-20%。放疗和化疗是小细胞肺癌的主要治疗犯法,虽然大部分患者对化疗有相应,但是患者的总体预后很差,广泛期关注恶的中位生存期不到10个月。为了评估伊匹单抗(Yervoy)+常规一线化疗对广泛期 SCLC 患者的安全性和有效性,英国Arriola E 团队开展了一项临床研究。
无化疗史的广泛期 SCLC 癌患者接受 6 周期卡铂+依托泊苷治疗。患者在 3~6 周期的第 1 天以及每 12 周接受 10 mg/kg 伊匹单抗治疗。共有 42 例小细胞肺癌患者纳入研究,其中 39 例患者可用于安全性评估、38 例患者可用于有效性评估。在联合治疗 1 年后,15.8% 小细胞肺癌患者(6/38 例)存活且无进展。患者的中位数 PFS 为 6.9 月,中位数 irPFS 为 7.3 月,中位数 OS 为 17.0 月。
对可用于治疗反应评估的小细胞肺癌患者来说,72.4% 患者(21/29 例)产生 RECIST 客观反应,84.8% 患者(28/33 例)获得 irRC 客观反应。所有患者均出现了至少一个不良事件;89.7% 患者(35/39 例)出现至少一个毒性 ≥ 3 级以上不良事件;69.2% 患者(27/39 例)不良事件与伊匹单抗(Yervoy)治疗相关。5例死亡与伊匹单抗治疗相关。基线时自身抗体阳性和疗效及严重神经毒性相关。
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