尿路上皮癌最常见于膀胱，起源于膀胱内的尿路上皮细胞，该病是美国第六大最常见的癌症类型。在美国，2018年预计将确诊8万多例UC新病例，预计有1.7万例膀胱癌患者死亡。对于转移性疾病患者，由于肿瘤进展迅速，缺乏有效的治疗方法，尤其是复发性或难治性疾病，预后可能很差。
目前，IV期转移性膀胱癌患者的相对5年生存率仅为5%。携带FGFR基因改变的转移性UC患者预后很差，对治疗的应答率低，并且可能对免疫检查点抑制剂治疗具有抵抗性，该类患者中存在着远未满足的的显著医疗需求。
截至目前，美国FDA已批准5款药物用于局部晚期或转移性UC的治疗，所有这些药物均为PD-(L)1免疫疗法，包括：Tecentriq（2016年5月，罗氏）、Opdivo（2017年2月，百时美施贵宝）、Imfinzi（2017年5月，阿斯利康）、Bavencio（2017年5月，默克/辉瑞）、Keytruda（2017年5月，默沙东）。如果强生erdafitinib获批，该药或将成为治疗局部晚期或转移性UC的首个靶向药物。
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