在经克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中,最初的疾病进展往往发生在脑部。为此一项I/II期试验研究评估了新一代ALK抑制剂布吉他滨(Alunbrig),在伴有脑转移的ALK阳性肺癌患者中的疗效。实验中,ALK-阳性的NSCLC患者接受了布吉他滨(每天总共90至240毫克)和随后的随机第二阶段试验ALTA(A组患者每天接受90毫克;B组患者7天90mg/天的量引入后,每天接受180毫克的治疗)。
大多数患有ALK-阳性的NSCLC的患者都有基础的脑转移,I/II期在ALTA小组A和B中分别为112人中的80 [71%]人和110人中的73[66%]人。除了在phi/ii中有4个,所有的病人都接受了克唑替尼治疗。在可测量的(10毫米)脑转移的患者中,颅内ORR的比例,在I/II期实验中为53%,ALTA 组的A小组为 46%和B小组为67%。
在没有预先的照射或进展后照射的情况下,颅内的ORRs是相似的。在有任何基础的脑转移的患者中,颅内无进展存活(iPFS)中值,在I/II期实验中为14.6个月;ALTA 组的A小组为15.6个月,ALTA组的B小组为 18.4个月。布吉他滨(Alunbrig)在克唑替尼经治的ALK-阳性的NSCLC患者中,反应中产生了相当量的颅内反应和持久的无进展存活期,其中接受每天一次180mg剂量的无进展生存期最长。
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