一项纳入了4088名HER2阳性早期乳腺癌女性患者的随机、非劣效、Ⅲ期临床试验，旨在评估曲妥珠单抗辅助治疗6个月和12个月是否存在差异。这些患者按照1:1比例随机分入6个月治疗组和12个月治疗组。患者入组时还接受了不同方案的化疗（蒽环类为基础、紫杉类为基础或二者联合）。
在中位随访时间超过5年后，结果发现，疗效方面，6个月曲妥珠单抗治疗非劣于12个月。6个月治疗组的4年无病生存率为89.4%，12个月治疗组的4年无病生存率为89.8%。安全性方面，6个月曲妥珠单抗治疗优于12个月。6个月治疗组仅有4%的患者由于心脏问题提前停止治疗，而12个月组的这一比例为8%（p<0.0001）。
由此可见，对于HER2阳性早期乳腺癌女性患者，使用曲妥珠单抗进行短期治疗，可以带来与长期治疗相同的获益，并且发生心脏副作用的风险更小。
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