内分泌治疗是HR+/HER2-乳腺癌早期辅助治疗和晚期治疗的重要手段。对于HR+/HER2-晚期乳腺癌,之前内分泌药物研发进展带来的生存期获益增长有限,比如芳香化酶抑制剂(AI)相比于他莫昔芬仅延长了3~4个月的PFS。而CDK4/6 抑制剂的加入大幅延长了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的生存期,成为HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的变革者。
CDK4/6抑制剂哌柏西利联合AI用于一线治疗,患者的PFS延长了10个月以上,哌柏西利二线联合氟维司群使PFS延长6个多月。
内分泌和靶向治疗的联合方案主要包括联合CDK4/6抑制剂、mTOR抑制剂和PI3K抑制剂等。在国际上,内分泌+CDK4/6抑制剂已经成为绝经后和绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准治疗之一,也是目前最重要的治疗手段。哌柏西利已于2018年7月31日在国内获批,哌柏西利联合AI的治疗方案也成为中国HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的新治疗选择。
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