复发难治的B细胞淋巴瘤,如弥漫大B细胞淋巴瘤,当前并无很好的治疗方法。Yescarta(axicabtagene ciloleucel)抗CD19 CAR-T产品之所以能够快速获得FDA的批准,是基于其出色的临床研究数据。
对于弥漫大B细胞淋巴瘤等B细胞肿瘤,标准化疗仅对约1/3的患者有效,CR仅为7%,且治疗失败后,患者的OS仅为6.5个月左右。ZUMA-1研究2017年发表于NEJM的结果显示,Yescarta的有效率高达82%,CR率达58%。
18个月时的OS高达52%,中位生存期(mOS)尚未达到。今年的ASH会议预计会有两年的随访数据发布。由此可见Yescarta不仅近期疗效好,远期疗效也同样令人鼓舞。
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