尼达尼布是一种三联血管激酶抑制剂,是由德国勃林格殷格翰公司研发,商品名cyendiv,可同时作用于血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体的信号通路。该药是在2014年首次获批上市治疗特发性肺纤维化(IPF),尼达尼布获得批准是基于TOMORROW研究、INPULSIS™-1研究和INPULSIS™-2研究的结果。
临床试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%,其中也包括处于疾病早期阶段的患者(用力肺活量[FVC]占预计值百分比>90%)、高分辨率计算机体层扫描(HRCT)未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。尼达尼布是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。
尼达尼布(cyendiv)还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。IFP急性加重可显著影响疾病进程,导致肺部疾病恶化的一系列事件。在因IPF急性加重而住院的患者中,有半数的人会在住院期间死亡。尼达尼布对于特发性肺纤维化患者的推荐服用剂量为尼达尼布每天2次,一次150 mg,间隔约12小时与食物服用。
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