原发性肝癌是我国第四大高发常见肿瘤，晚期肝细胞癌患者一线标准治疗药物少，客观缓解率低，且生存获益有限，缺乏高效安全和广泛应用的标准治疗，不能满足临床需求。目前，对于晚期HCC已经在PD-1抗体治疗方案上初步显示出较好的有效性和安全性——客观缓解率高、缓解时间持久及生存期延长。
卡瑞利珠单抗作为人源化抗PD-1 IgG4单克隆抗体，能够高效阻断hPD-1与hPD-L1的结合，有效激发PBMC扩增和干扰素释放，在小鼠模型试验中已展现出优异的抗肿瘤效果。秦叔逵教授牵头开展了该抗体联合FOLFOX4方案一线治疗晚期肝细胞癌的Ⅱ期临床试验。
肝细胞癌一线治疗时，可以选择索拉非尼、仑伐替尼、FOLFOX4化疗方案，然而索拉非尼的有效率仅仅为6.5%，患者总生存期为12.3个月；仑伐替尼的有效率相对高些，然而也只有18.6%，患者生存期为13.6个月；FOLFOX4化疗方案疗效不如人意，有效率仅仅为8.6%，生存期5.9个月，远远低于索拉非尼和仑伐替尼。
肝细胞癌二线治疗时，可以选择瑞戈非尼、卡博替尼、雷莫卢单抗，其中雷莫卢单抗有效率只有4.6%，卡博替尼有效率只有4%，瑞戈非尼的有效率稍高些，有11%，然而远远达不到我们需要的疗效。
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