目前,抗雄激素药物Enzalutamide(恩杂鲁胺)在转移性前列腺癌治疗中的地位已经不可动摇,而且国际范围内治疗晚期前列腺癌患者的临床医生对恩杂鲁胺这种药物也非常熟悉,成为转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准。研究显示:早期一线用于转移性前列腺癌治疗,抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲劳的风险更低。另外,数据显示恩杂鲁胺对非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗,中位无转移生存期延长显着延长21.9个月,生存期翻倍。
恩杂鲁胺对非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗数据可喜。在一项名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。这项研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。 试验结果表明,恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显着延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。
中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显着延长21.9个月,令人惊艳!基于以上数据,美国FDA已经接受了其创新药物恩杂鲁胺(enzalutamide)的补充新药申请,并授予这款药物优先审评资格。如果获批,恩杂鲁胺将能用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的治疗。
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