目前SCLC中已有的PD-1/PD-L1抑制剂结果如下图,四大免疫检查点抑制剂(Nivolumab,Pembrolizumab,Atezolizumab以及Durvalumab)攻占SCLC的二线治疗,除此之外,Atezolizumab还挑战SCLC的一线治疗,K药开展SCLC的维持治疗。在众多研究中,checkmate032和keynote158是样本量最大的两个研究。
基于Checkmate-032试验,2017年NCCN指南推荐O药±Ipilimumab二线治疗复发转移的SCLC患者。今年8月17日FDA批准nivolumab(O药)用于治疗经过铂类化疗和至少一种其他疗法治疗过的转移性小细胞肺癌,为近20年来首款获批的SCLC的新疗法,是FDA历史上首次批准的标准SCLC三线治疗方案。
2017 年ASCO首次报道了随机队列与非随机队列的结果,截止2017年3月研究共纳入意向治疗人群401例(nivo单药:245例,nivo+ipi:156例)。研究发现在未经选择的SCLC中,nivo联合治疗较单药治疗有更高的缓解率;无论治疗线数,铂类敏感还是耐药的SCLC患者Nivo联合ipi均有良好的应答。同时发现nivo±ipi治疗疗效与PD-L1 表达状态无关性。
基于O药在NSCLC治疗中的成功,中国也参与了Nivolumab对照化疗治疗经一线含铂化疗方案治疗复发的SCLC的开放性、随机、3期临床研究CheckMate331试验,预计今年9月份完成数据库的锁定。
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