在卡瑞利珠单药治疗组中,最终91名患者纳入疗效分析,如上图所示:91例患者中有31名达到了明确缓解,肿瘤退缩30%以上,总缓解率达到34%。疾病控制率达到59%。两名(2%)患者达到完全缓解(CR),29名(32%)患者达到部分缓解(PR),23名(25%)患者达到疾病稳定(SD)。中位PFS为5.6个月。常见不良反应为口腔黏膜炎,AST升高和贫血,没有因不良反应死亡事件发生。
PD-1抗体卡瑞利珠单抗联合GP方案,在最终纳入分析的22名患者中,20名患者达到缓解,其中1名患者达到全部缓解(CR),19名患者为部分缓解(PR),总缓解率为91%。剩下2名患者达到疾病稳定(SD),所有患者的疾病控制率(DCR)为100%。中位PFS尚未达到。
研究结果表明,卡瑞利珠单抗对复发或转移性鼻咽癌患者具有良好的抗肿瘤活性和安全耐受性,并且使用卡瑞利珠单抗联合GP方案具有令人鼓舞的初步抗肿瘤活性且具有可控制的安全性。
本研究是我国自主研发的PD-1抗体首次获得国际顶级期刊认可,在O药和K药在我国PK正酣之际,卡瑞利珠单抗乘胜追击,在I期临床试验中获得不错的疗效。我们期待卡瑞利珠单抗在后面的II、III期临床研究中带来更多惊喜!
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