帕唑帕尼和索坦都是治疗肾癌的靶向药物,不过一项大型随机试验的结果表明,帕唑帕尼的毒性比索坦低。帕唑帕尼治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为8.4个月,而索坦的中位PFS为9.5个月。试验结果满足先前设定的帕唑帕尼不劣于索坦的统计学标准。
这项随机III期临床试验,从北美、欧洲、亚洲及澳大利亚共招募了1110名先前未接受过治疗的RCC患者。该试验的主要有效终点为PFS。经比较,帕唑帕尼组对索坦组的风险比为1.05,之前设定的非劣效标准为:风险比<1.25时,就表示帕唑帕尼为非劣效的。两组的总生存期也相似,得到的帕唑帕尼对索坦的风险比为0.91。
不良事件的比较表明,索坦组疲劳(63%比55%)、手足综合症(50%比29%)和血小板减少(78%比41%)发生率较高。帕唑帕尼组患者谷丙转氨酶水平升高的发生率比较高(60%比43%)。14项健康相关的生活质量的变化中,有11项帕唑帕尼更好(所有比较的P<0.05)。
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