相比其他ALK-TKIs药物,Ensartinib的耐受性非常好,其他ALK-TKIs可能导致的毒性,并不一定在Ensartinib治疗中出现。Ensartinib的PFS可与目前获批的ALK抑制剂相当。Ensartinib也有很好的中枢神经系统(CNS)穿透力,这是克唑替尼所没有的优点。
中国在eXalt3研究中占有重要位置,入组患者约有一半是中国患者,如果eXalt3研究进展符合预期,有望使Ensartinib成为第一个中国公司主导的全球同步上市的靶向药。目前我们已经完成了国内II期注册试验,该试验在160名克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC中国患者中验证了Ensartinib的疗效和安全性,本月底将最后定稿统计分析报告,希望能与大家尽快分享我们的成果。疗效评估发现,Ensartinib治疗组有很高肿瘤缓解率,PFS延长可与其他已上市的二代ALK抑制剂相媲美。
在中国开展的Ensartinib I/II期试验的结果令人振奋,在克唑替尼治疗进展的患者中以及脑转移患者中,Ensartinib都有较高的治疗反应率,且毒性可控,耐受性良好。我们希望并坚信Ensartinib的III期临床试验一定会有令人惊喜的结果。
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