作为专注于CAR-T疗法不良反应预防的生物技术公司，Humanigen的主导产品，GM-CSF单抗Lenzilumab已完成了全部临床前研究。此前Humanigen公布的结果显示，Lenzilumab不会对CAR-T疗法的治疗效果产生影响，并且在动物体内表现出对CAR-T不良反应的预防效果，所有临床前结果将在今年12月份召开的美国血液学会年会上进行公布。
“This is the first time it has been demonstrated that the spectrum of toxicities seen in CART19 clinical trialscan be effectively prevented in vivo”这是首次证实了在CART19临床试验中观察到的一系列毒性都可以在体内被有效预防，Humanigen 首席执行官Cameron Durrant博士在近期表示。
为推进产品尽快进入临床，公司将在近期启动两项Ib/II期试验，用于评估Lenzilumab对于已获批CAR-T疗法Yescarta®和Kymriah®神经毒性的预防效果，试验中心分别为MD Anderson Cancer Center和Mayo Clinic。本次试验将由MD Anderson Cancer Center淋巴瘤/骨髓瘤系教授、主任，Gilead/Kite Yescarta®关键临床研究联合首席调查官、CARTOX工作组，CAR-T毒性管理指南主要撰写人Sattva Neelapu教授担任首席调查员。
Lenzilumab将在Yescarta®注射前1天，注射后第1天和第3天分别进行注射，同时将在患者住院期间每天，及前30天内回访时评估细胞因子风暴和神经毒性的状况。本次试验预计会在2019年下半年公布试验结果，并可能作为关键临床直接支持产品报批。
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