2018年9月24日,安斯泰来制药公司总裁兼首席执行官Kenki Yasukawa博士宣布，欧洲药品管理局人用药委员会（CHMP）采取了将Xtandi（恩杂鲁胺）的适应症扩大到包括具有高风险非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的成年男性的积极意见，如果该提议得到欧盟委员会（EC）的批准 ，恩杂鲁胺将是用于这一疾病关键阶段的首批治疗方法之一，同时也扩大了该药的用药群体。
恩杂鲁胺其临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌(CRPC) ，商品名为Xtandi，该药为口服制剂，2018年7月13日，FDA批准该药物用于非转移性CRPC（NM-CRPC）患者，扩大了用药的群体。恩杂鲁胺于2013年6月首次获得EC批准，用于疾病已恶化或雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或轻度症状或以多西他赛治疗后的 mCRPC 患者。
CHMP的观点是基于关键的3期PROSPER试验的结果，这项研究一共招募了1401名患者，该试验评估了恩杂鲁胺加ADT与安慰剂加ADT对nmCRPC患者和前列腺特异性抗原（PSA）水平快速上升的影响, 试验结果表明，恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT与安慰剂组合疗法相比显着延长患者的无转移生存期 (MFS) ，该结果符合无转移生存（MFS）的主要终点。接受恩杂鲁胺加ADT的男性中位MFS为36.6个月，而安慰剂加ADT的患者为14.7个月（n = 1401; HR = 0.29 [95％CI：0.24-0.35]; p <0.001）。
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