安立生坦片又称凡瑞克是一种高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于PAH患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过分收缩,进而缓解疾病症状,提高患者生活质量,改善生存状况。在ARIES-1、ARIES-2 、ARIES-E研究证明,不论短期(12周)、中期(1年)、还是长期(2年)来看,安立生坦显着改善患者的6分钟步行距离(6MWD)、Borg呼吸困难指数;改善或维持WHO心功能分级;延缓临床恶化时间(治疗1年未出现临床恶化的患者达83%,2年为72%);提高生存率(1年生存率93%,2年生存率85%,3年生存率79%)。
安立生坦不显着影响肝脏转运体的摄取和排泄,肝脏安全性高,是CFDA唯一肯定肝脏安全性的PAH靶向药物,删除了潜在肝脏毒性的黑框警告。此外,安立生坦经过双通道代谢,对CYP450酶系影响小,不影响PAH患者常规使用其他药物。凡瑞克(安立生坦片)获CFDA批准用于治疗WHO II级或III级的肺动脉高压患者(WHO组1),疗效和安全性获得医生和患者的广泛好评。
为惠及中国PAH患者,降低患者的经济负担,让患者从长期治疗中获益,挽救更多人的生命,凡瑞克多次降价:从最初的超过1万元一盒的价格,经过几轮调整后,降低到目前的3580元/盒。为患者家庭每年节省约3600元的费用,相当于中国【低收入户组居民】人均可支配收入的2/3 ;患者可在药物治疗原费用的基础上,每年多获得1个月的治疗。凡瑞克的多次降价使得临床上应用靶向药物更加果断,增强患者的治疗信心,将为中国PAH治疗打开新的局面。
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