ALK+的肺癌患者使用新药艾乐替尼比使用“旧药”克唑替尼效果好很多,无进展生存期25.7个月VS10.4个月,延长了足足15.3个月!艾乐替尼是一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。2015年12月,美国FDA批准罗氏的艾乐替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,作为二代ALK+抑制剂;2017年11月7日,美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
针对经克唑替尼治疗疾病进展或者不耐受克唑替尼的患者,艾乐替尼治疗的总体反应率在48%--50%。在另外一项大的临床试验中,研究者发现艾乐替尼针对中枢神经病灶控制率可高达83%,在有中枢神经系统转移的84名患者中,23名患者(27%)的中枢神经系统转移病灶获得了完全缓解,持续反应时间大约为10.3个月。在这23个之前没有接受脑部放疗的患者中,有10位患者也获得了中枢神经系统转移病灶的完全缓解。
在一项日本研究中,研究人员更加惊喜的发现,艾乐替尼针对那些ALK基因突变阳性且没有使用ALK抑制剂的患者,客观反映率高达94%,而且疾病无进展生存时间尚未达到(研究者估计时间超过29个月)。
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