T-DM1是批准的治疗HER2阳性乳腺癌的药物，不仅临床疗效好，并且对曲妥珠单抗和拉帕替尼耐药的细胞仍有抗肿瘤活性。那T-DM1的标准用法和安全性怎么样呢？FDA批准的T-DM1的标准用法是3.6mg/kg，每3周1次。T-DM1输液时间同曲妥珠单抗，首次输注时间90min，以后每次输注时间大于30min即可。用药后如患者出现不良反应，需要根据相应不良反应分级减量，可逐渐减量至3.0mg/kg、2.4mg/kg两个剂量水平，如仍不能耐受，需要停药。
肝毒性、心脏毒性和胚胎/胎儿毒性被列为T-DM1的黑框警告，另外重点警告如出现间质性肺炎或者危及生命的输液反应，需要永久停用T-DM1，有潜在出血风险的患者禁忌使用T-DM1。一项关于T-DM1不良反应的荟萃分析纳入了6项临床研究、884例应用T-DM1单药的患者，中位治疗周期数为10周期，最常见的不良反应为乏力（46.4%）、恶心（43%）、血小板减少（32.2%）、头痛（29.4%）和便秘（26.5%）。
最常见的3～4级不良反应为血小板减少（11%）和血清转氨酶升高（4.3%）。17.2%的患者因不良反应减量，其中大部分降至3.0mg/kg剂量水平，小部分降至2.4mg/kg，7%的患者最终停药，共出现12例不良反应相关的死亡。年龄≥65岁的患者和亚裔患者3～4级的不良反应发生率更高。T-DM1引起的血小板减少表现为快速下降并快速回升，第8天达最低点，多数患者第15天即可恢复至基本正常水平。
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