埃克替尼(Icotinib)是浙江贝达药业历经十年的艰难研发,我国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI药物。2011年8月,埃克替尼正式被批准上市销售。打破了肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面,成为国内自主研发的肺癌靶向药,令广大肺癌晚期患者重获新生。临床上埃克替尼的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收。
剂量调整:当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时,可暂停(1-2周)用药直至症状缓解或消失;随后恢复每片125mg(1片),每天三次的剂量;对氨基转移酶轻度升高(ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100 IU/L)的患者可继续服药但应密切监测;对氨基转移酶升高比较明显(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者,可暂停给药并密切监测氨基转移酶,当氨基转移酶恢复(ALT及AST均低于100 IU/L,或正常)后可恢复给药。对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响,故不推荐根据年龄和性别调整剂量。
服用埃克替尼药物过量该怎么办?现在尚无盐酸埃克替尼过量服用的报道,也没有针对服用过量埃克替尼的特异治疗方法。在Ⅰ期临床实验中,患者服用剂量最高可达625mg,每日三次时,不良反应(主要是皮疹和腹泻)的发生率和严重程度随剂量增加而增加。对于服用药物过量引起的不良反应给予对症治疗,特别是严重腹泻应给予及时的治疗。
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