PD-1不是神药，也不是万能的，能否成为适合使用PD-1/PD-L1抑制剂的“幸运儿”，需要通过疗效预测。以下是目前预测PD-1抗体疗效的三大常规生物标志物（Biomarkers）。
PD-L1的检测是基于细胞蛋白水平的检测，因此临床试验中以免疫组化方法为主。用病理切片，做免疫组化，看病理组织中PD-L1的表达率。肺腺癌、恶性黑色素瘤、膀胱癌、头颈部肿瘤等患者建议测这个指标。根据非小细胞肺癌的临床实验结果，如果肿瘤组织以及肿瘤周围组织的PD-L1表达率＞1%，使用PD-1抗体的疗效就会明显增加，如果PD-L1的表达率超过50%，预示PD-1抗体的疗效会很显著。PD-L1表达率越高，有效率越高。
目前研究发现，这项指标似乎更适用于消化道恶性肿瘤对PD-1抗体疗效的评估。对于该指标，目前的研究共识认为，如果肿瘤组织中微卫星处于高度不稳定的状态，即MSI-H，使用PD-1抗体的有效率会明显高于微卫星不稳定性低的状态（MSI-L）和微卫星稳定的状态（MSS）。
拿病理切片（也可以拿外周血代替），做肿瘤突变基因检测，如果肿瘤组织中突变的基因多，激活我们身体免疫系统的可能性就高，从免疫治疗中获益的概率就会大。所以，TMB高突变也是预测使用PD-1抗体有效性的一个重要的生物标志物指标。目前关于肿瘤突变负荷（TMB）的标准还有争议，不同的检测方法也没有确定。但如果最终获得批准，肯定又能帮助到一些患者。
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