亚裔相比于非亚裔非小细胞肺癌(NSCLC)患者,EGFR敏感突变率显著更高。对于EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC,一代或二代EGFR-TKI,如吉非替尼已经成为一线标准治疗。奥希替尼(Tagrisso)是第三代,具有CNS活性的EGFR-TKI,可高效选择性抑制EGFR突变和T790M突变。对于一线治疗后进展的T790M突变的患者,奥希替尼是推荐的标准疗法。
在美国,FDA近期刚刚批准奥希替尼用于EGFR敏感突变型晚期NSCLC一线治疗。近期刚刚发布的III期FLAURA研究显示,在EGFR敏感突变的晚期NSCLC一线治疗上,奥希替尼对比标准EGFR TKI治疗(吉非替尼或厄洛替尼),可以显著改善PFS,降低54%的疾病进展或死亡风险。本研究报道FLAURA研究者322例亚裔患者的疗效和安全性数据。
FLARUA研究者亚裔亚组,在EGFR敏感突变的亚裔晚期NSCLC患者中,奥希替尼(Tagrisso)对比标准EGFR TKI显示出有临床意义的PFS获益,且在既定的各亚组分析中均观察到一致的PFS改善。尽管OS数据尚未成熟,中期OS分析结果显示出奥希替尼有前景的OS获益。此外,患者的安全性与FLAURA研究的总体人群相似。研究数据支持奥希替尼作为这类患者的标准一线治疗。
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