奥希替尼是一种EGFR抑制剂,可选择性地用于对EGFR-TKI治疗敏感以及存在T790M耐药突变的非小细胞肺癌患者。然而在这类患者中,奥希替尼与培美曲塞(力比泰)联合铂类的疗效孰优孰劣尚不清楚。一项全球、随机、开放的III期临床试验中,共纳入了419位一线EGFR-TKI治疗后进展且T790M突变阳性的进展期非小细胞肺癌患者。
按2:1的比例将这些患者随机分配到奥希替尼组(80mg 口服 每日一次)或培美曲塞(500mg/㎡)联合铂类组(卡铂 AUC5或顺铂75mg/㎡),培美曲塞联合铂类每3周用药一次,最多6周期,随后可以用培美曲塞单药进行维持治疗。结果奥希替尼组的中位PFS与培美曲塞联合铂类组相比有显着延长。所有入组患者中有144位患者存在中枢神经系统转移,在这类患者中奥斯替尼组的中位PFS要长于培美曲塞联合铂类组。
在一线EGFR-TKI治疗后进展、T790M突变阳性的进展期非小细胞肺癌患者中(包括存在中枢神经系统转移的患者),奥希替尼组的疗效显着优于培美曲塞(力比泰)联合铂类组。而在不良反应方面,尽管奥希替尼的治疗持续时间更长,其总体不良反应却要轻于培美曲塞联合铂类(包括了培美曲塞维持)治疗组。
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