9月27日,辉瑞公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了VIZIMPRO®[vih-ZIM-pro](达可替尼,dacomitinib),一种激酶抑制剂,用于治疗EGFR 19外显子缺失或21外显子 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,患者EGFR的突变情况均通过FDA批准的检测确认。
改善患者的治疗疗效是我们研发和提供新药的重中之重。在肺癌治疗尚未满足的市场中,达可替尼®是辉瑞致力于为患者提供更多治疗选择又一例证“辉瑞肿瘤事业部全球总裁Andy Schmeltz说。“今日获批后,辉瑞将拥有三个靶向肺癌特异性生物标志物的药物,通过多样化和持久的药物研发为患者带来真正的益处。
“EGFR突变的晚期非小细胞肺癌是一种常见疾病,特别是在亚洲人群中,新的治疗方案最终将使患者受益。“ARCHER 1050研究的牵头人香港中文大学临床肿瘤学系主任Tony Mok教授说。ARCHER 1050的研究结果表明,VIZIMPRO®应该被视为一线治疗EGFR19外显子缺失或21 L858R插入突变非小细胞肺癌的新选择。
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