今年上半年,FDA授予VIZIMPRO®一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。FDA会对可能在治疗方面取得重大进展或者在没有适当治疗药物的情况下给予优先审批。辉瑞致力于确保肺癌患者能够获得这种创新疗法。在美国,处方VIZIMPRO®的患者进入辉瑞肿瘤学 TogetherTM,为患者提供个性化支持,包括经济援助和额外资源,以帮助他们根据病情管理日常生活。
VIZIMPRO®是一种激酶抑制剂,适用于EGFR19外显子缺失或21 L858R插入突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,患者EGFR的突变情况均通过FDA批准的检测确认。如FDA批准的测试所检测。VIZIMPRO®在FDA的优先审查计划下得到审查和批准。
2012年,辉瑞和SFJ 制药公司达成了一项协作开发协议,跨多中心进行ARCHER 1050。SFJ是一家全球药物开发公司,为世界顶级制药和生物技术公司提供独特且高度定制的共同开发合作模式。根据该协议的条款,SFJ 制药公司提供资金并进行试验以生成用于支持该应用的临床数据。辉瑞保留全球商业化VIZIMPRO®的所有权利。
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