达克替尼VIZIMPRO®的疗效在ARCHER 1050中得到证实，ARCHER 1050是一项全球性的3期头对头研究，该研究针对不可手术切除、EGFR19外显子缺失或21 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，既往无转移性疾病或复发性疾病的治疗，在完成全身治疗后至少12个月无疾病进展。 共有452名患者以1：1的比例随机分配至VIZIMPRO®45mg（n = 227）或吉非替尼250mg（n = 225）。随机化按区域和EGFR突变状态分层。主要疗效结果指标是通过设盲IRC审查评估的PFS，其他疗效结果包括ORR、DoR和OS。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因。非小细胞肺癌约占肺癌病例的85％，仍然难以治疗，特别是在转移性的患者中。大约75％的NSCLC患者被诊断为晚期转移性或晚期疾病 五年生存率仅为5％。
EGFR是一种促进细胞生长和分裂的蛋白质。当EGFR基因突变时，可能导致蛋白过度活化，从而导致癌细胞形成。 EGFR突变可能在全球10％至35％的NSCLC肿瘤中发生，并且最常见的激活突变是19外显子缺失和21外显子L858R插入突变， 两者在EGFR突变中占80％以上。该疾病与低存活率相关，疾病进展仍然是一个挑战。
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