作为EGFR/HER2双靶点抑制剂，吡咯替尼以HER2表达阳性的晚期或转移性乳腺癌为主要适应症。国内相同靶点适应症的小分子药物只有拉帕替尼上市，乳腺癌治疗市场巨大且竞品稀少，未来肺癌、胃癌等适应症考虑后，吡咯替尼潜在可能成为20亿营收级别的重磅产品。
EGFR（又称表皮生长因子受体）在多种肿瘤中存在过表达或者异常表达。近年来针对EGFR靶点设计的药物发展迅速，分为小分子抑制剂（EGFR-TKIs）和单克隆抗体，二者作用机理不同，适应症范围也有差别。肺癌与EGFR突变高度相关，同时也是国内发病率最高的癌种，每年新增患者约100万。
虽然目前药物渗透率偏低，但随医保目录扩大、新一代药物的研发上市，未来空间巨大。小分子抑制剂国内市场规模2018年或超40亿元，EGFR单克隆抗体国内上市种类较少，治疗费用普遍较高，2017年西妥昔单抗与尼妥珠单抗国内销售分别超过9亿元、6亿元，未来市场整体趋势向上。
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