与传统化疗相比,EGFR-TKIs可显著延长患者生存期,大幅改善生活质量。但耐药和突变也促使药物不断进化,已经发展到第三代。由于疗效、价格、上市时间等决定药物市场份额,销量最高的第一代药物吉非替尼和厄洛替尼在国内外市场表现有所不同。国内市场吉非替尼凭借上市时间早、价格便宜的优势保持稳定。
2017年中国区销售额9.7亿元;厄洛替尼销售近年来缩水严重。贝达药业的创新药埃克替尼后来居上,2017年销售突破10亿元,在三者均进入医保的情况下,市场份额已超三成,后期有望凭借良好药效+治疗脑转移预期+贝达强大销售能力反超吉非替尼。初代进口药专利到期,科伦药业、恒瑞医药等国内企业纷纷布局仿制药,未来一年内大概率可以上市,在政策积极鼓励仿制
药的大环境下,大企业产品具有的成本优势、强大的销售能力是抢占市场的关键。目前第二、三代药物已上市,三代奥希替尼主打高端市场,小分子的竞争愈加激烈,临床药效、上市时间、销售策略综合决定未来市场格局。
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