结核分枝杆菌潜在感染的治疗在儿童中很重要,因为他们容易受到结核病疾病的生命威胁。目前的标准治疗:9个月的异烟肼依从性低并有毒性作用,这阻碍了药物的疗效。在成人中,使用4个月的利福平的治疗方法比9个月的异烟肼更安全,且完成率更高。在这个多中心的开放标签试验中,我们随机分配了844名(18岁以下)有潜在结核感染的儿童,分别接受4个月的利福平或9个月的异烟肼。
在接受随机化的儿童中,829人符合条件被纳入修改后的意向-治疗分析。利福平组的422名儿童中有360名(85.3%)完成了每一疗程的治疗,而异烟肼组的407例中则有311例(76.4%)(调整后的治疗率差异为13.4%;95置信区间(CI)为7.5 - 19.3)。两组在不良事件发生率上没有显着差异。
在合并后的组中,只有不到5%的儿童其1至2级的不良事件被认为可能与一种试验药物有关。在异烟肼组542人年的随访中,其中2名儿童发生活动性肺结核,其中 1例对异烟肼耐药,而在利福平组562人年中,没有发生活动性肺结核病例。在18岁以下的儿童中,4个月的利福平治疗相比异烟肼治疗9个月,安全性和有效性相似,而依从率更好。
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