从OPUS研究到COIN研究、NORDIC Ⅶ研究,再到CALGB 80405研究,含奥沙利铂的FOLFOX / XELOX化疗与西妥昔单抗联合方案应用于转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗多次出现“矛盾数据”,历经数年研究争论,在美国国立综合癌症网络(NCCN)指南及欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南推荐中亦是“进进出出”。
鉴于既往相关研究设计及实施过程中存在的不足以及FOLFOX与西妥昔单抗联合用药方案在临床实践中显示有良好的疗效,南京中医药大学附属八一医院与同济大学附属东方医院共同牵头开展了一项前瞻性、开放标签、随机对照的全国多中心Ⅲ期大型临床研究——TAILOR研究,首次比较了FOLFOX 4化疗联合西妥昔单抗与单用FOLFOX 4化疗一线治疗国人RAS 野生型mCRC的疗效和安全性。
9月10日,全球肿瘤学领域顶级杂志——《临床肿瘤学杂志》在线全文发表了TAILOR研究结果,这是继该研究结果入选第18届世界胃肠道肿瘤大会(WCGIC)口头报告后该研究再次登上国际舞台。该项首次在RAS野生型mCRC患者中开展的前瞻性III期临床研究,为西妥昔单抗用于RAS野生型mCRC患者的疗效和安全性提供了高级别的循证医学证据。截至目前,TAILOR研究业已达成所有预定的目标和相关的临床终点,并进一步支持了西妥昔单抗联合FOLFOX是用于左半RAS野生型mCRC标准一线治疗方案;此外,对于以缩瘤作为主要治疗目标右半RAS野生型mCRC,西妥昔单抗联合FOLFOX方案亦是合理选择。
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