PD-L1抗体药物avelumab与多西他赛治疗肺癌的效果对比

　　在2018世界肺癌大会（WCLC）上，法国艾克斯马赛大学Fabrice Barlesi教授报告了多中心、随机和开放标签III期JAVELIN Lung 200试验结果（OA05.05），该研究结果于9月24日在《柳叶刀·肿瘤》杂志在线发布。

　　JAVELIN Lung 200比较了avelumab和多西他赛作为非小细胞肺癌（NSCLC）后线治疗的地位，从31个国家的173家医院/癌症治疗中心入组含铂化疗后进展或复发的IIIB/IV期NSCLC人群。792例患者1：1随机分至avelumab组（10 mg/kg Q2W）或多西他赛组（75 mg/m2Q3W）。首要研究终点为肿瘤细胞PD-L1表达≥1%人群的总生存（OS）。

　　结果显示，PD-L1表达≥1%患者接受avelumab和多西他赛治疗的OS分别为11.4个月和10.3 个月（HR=0.90；96%CI：0.72~1.12；p=0.1627），研究未达到首要研究终点。探索性分析表明avelumab治疗的PD-L1中高表达（≥50%和≥80%）患者的OS延长。在PD-L1表达≥80%的患者中，avelumab治疗的OS为17.1个月，显著优于化疗治疗的9.3个月（HR=0.59），PD-L1≥50%患者组也显示出同样趋势，OS分别为13.6个月和9.2个月（HR=0.67）。

　　Avelumab组和化疗组的治疗相关不良反应（TRAEs）发生率分别为64% vs 86%，≥3度TRAEs为10% vs 49%。avelumab组最常见的3~5度不良事件分别为输注相关反应（2%）、脂肪酶水平升高（1%）。多西他赛组则为中性粒细胞减少症（14%）、发热性中性粒细胞减少症（10%）和中性粒细胞计数下降（10%）。总体上，avelumab治疗患者的irAE发生率低于化疗。

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