与FDA相比,国内的抗逆转录病毒药物种类较少,共有32种,包括22种单药和10种固定剂量复合药物,这些药物主要依靠进口,尤其是固定剂量复合制剂药物。截止目前,国内获批上市的完整配方STR仅有4款,即:FTC+TDF+RPV、ABC+3TC+DTG、NVP+AZT+3TC和TAF+FTC+ ELV/c,后3款均是在2017-2018年刚刚进入中国。国内最缺少的是目前全球HAART的主流方案,2NRTI+INSTI为基础的三合一/四合一完整配方STR。
其中有8款药物被国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册覆盖,4款为NRTI、2款NNRTI、1款PI、1款固定剂量复方制剂。国家医保基本覆盖了国内所有药品类型,但NRTI和NNRTI类药品居多,所覆盖的固定剂量组合也均为这两类药品的组合。虽然国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册和国家医保覆盖的药品种类在逐步扩大,但截至目前仍并未纳入一款完整配方固定剂量STR。
目前,国内抗逆转录病毒药物研发管线中,仿制药依旧占比很大,创新药物研发整体落后于国外。其中,有2款创新药物已批准上市,分别是前沿生物的gp41抑制剂艾博韦泰和中裕新药CD4单抗ibalizumab,两款药物均为长效HIV感染治疗药物。
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