目前,PARP抑制剂市场由阿斯利康研发的奥拉帕利主导。自2014年年底该药物在欧美获批上市以来,一路畅销。阿斯利康财报显示,15-17年奥拉帕利销售额分别为0.94亿美元、2.18亿美元、2.97亿美元。2017 年全球PARP 抑制剂的销售额为4.62 亿美元,其中,奥拉帕利占比过半。今年8月,奥拉帕利在华获批,其销售额有望实现进一步增长。
今年年初,奥拉帕利在美获批新适应症,用于治疗BRCA突变的乳腺癌。那么,在乳腺癌治疗领域,奥拉帕利和近日获批的Talzenna之间,谁更胜一筹?在6月举行的美国临床肿瘤学会年会上,这两款药物均展示了相关治疗领域3期临床研究数据。奥拉帕利的研究不包括既往接受过两次以上化疗的患者,而Talzenna的试验中则包含既往接受过三种化疗方案的患者。
在患者疾病进展风险方面,奥拉帕利将其降低了42%;Talzenna降低了46%。Talzenna似乎也比奥拉帕利更容易缩小肿瘤。Talzenna客观有效率为63%,化疗对照组为27%。奥拉帕利客观有效率为60%,化疗对照组为29%。这些指标差异并不显著,然而,在试验剂量方面,二者差异较大。Talzenna为胶囊形式,剂量为1mg,每日口服一次;奥拉帕利为片剂,每天需服用两次,每次两片,共需要600mg剂量。至于二者到底高下如何,仍需要研究人员进行更加深入、完备的对照试验予以考证。在PARP抑制剂领域,辉瑞的加入将为乳腺癌患者提供更多治疗选择!
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